更新時(shí)間：2022-08-24
“硝苯地平雜質(zhì)A"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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產(chǎn)品名稱:硝苯地平雜質(zhì)A
類 別:對照品
用 途:檢查
規(guī) 格:20mg
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硝苯地平雜質(zhì)A相關(guān)產(chǎn)品：
枸櫞酸鋅 對照品 檢查 100mg
卡莫氟 對照品 含量測定 50mg
奧沙普秦 對照品 含量測定 50mg
尼可占替諾（煙酸占替諾） 對照品 含量測定 100mg
氫化可的松琥珀酸鈉 對照品 含量測定 100mg
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題.盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如美國Amresco公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定。
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